트레논연질캡슐 | 효능 부작용 가격 여드름약

피부 각질층을 얇게 하고 피지선의 활성을 억제하여 여드름을 치료하는 약으로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품인 트레논연질캡슐의 효능, 효과, 용법, 부작용 등에 대해서 알아보겠습니다.

 

 

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 트레논연질캡슐

 

✅ 제품명

트레논연질캡슐 Trenon Soft Cap.

 

 

✅ 성분 및 함량

Isotretinoin 이소트레티노인 10mg

 

✅ 제형 및 성상

황색의 유상물질이 든 연자색의 난형 연질캡슐

 

 

 

 효능 및 복용법

 

✅ 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름(결절성, 낭포성, 응괴성), 특히 체간 병변과 관련된 낭포성 및 응괴성 여드름에 효과가 있습니다.

 

✅ 복용법

 

이 약에 대한 치료효과 및 이상반응은 용량 의존적이므로, 환자의 증상 및 상태에 따라 용량을 적절히 조절합니다.

 

○ 초기용량

 

1일 체중 kg당 0.5 mg을 반응을 관찰하며 투여합니다.

 

○ 유지용량

1일 체중 kg당 0.5～1.0 mg을 투여하며, 중증의 여드름 환자에게는 2.0 mg까지 증량할 수 있습니다.

저용량의 경우는 1일 1회, 고용량의 경우는 1일 2회 분할하여 식사와 함께 복용합니다.

 

치료과정마다 체중 kg당 120 mg의 누적용량은 증상의 호전율을 높이고, 재발률을 낮춥니다.

 

치료기간은 1일 복용량에 따라 달라질 수 있으나 보통 16～24주가 소요되고, 치료중단 후에도 증상호전이 있을 수 있습니다. 따라서 증상이 재발될 경우 상기 치료과정을 반복하되 최소한 8주간의 휴약기간이 경과된 후 치료를 재개해야 합니다.

 

○ 신부전환자 : 투여경험이 매우 제한적이며 1일 10 mg에서 시작하여 용량을 조절합니다.

 

 

 

 부작용

 

✅ 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의해야 합니다.

 

 

비타민 A 과다증과 관련된 증상 : 가장 흔하게 보고되는 이상반응은 점막건조증으로 피부건조, 피부손상, 가려움, 비강건조, 구순건조, 안건조 등이 포함된다. 비점막 건조로 인해 비출혈이 나타날 수 있고, 또한 인두점막 건조로 인해 목이 쉴 수 있다. 안건조로 인하여 결막염(약 40%) 및 가역성 각막혼탁이 나타날 수 있습니다.

 

발현부위별 증상은 다음과 같습니다.

 

(1) 피부 및 부속기관

- 매우 빈번하게 : 구순염(90%), 피진(홍반, 지루 및 습진이 포함되며 10% 미만), 가려움, 피부염, 피부박리, 피부약화(마찰로 인한 외상의 위험)

- 빈번하게 : 손바닥 및 발바닥의 피부박리(5%), 피부감염(5%), 일광화상에 대한 감수성 증가(5%)

- 드물게 : 가역성 탈모증(일부의 경우 지속됨)

- 매우 드물게 : 전격성 여드름, 지속적인 박모, 다모증, 조갑주위염, 육아조직 형성이 증가하는 조갑발육이상, 광과민증, 화농성 육아종, 과색소침착, 발한, 모발이상, 화농성 진균증, 치료 초기에 여드름이 악화되어 수 주간 지속될 수 있습니다.

- 빈도불명 : 안면피부염, 두드러기, 발진성 황색종, 결절성 홍반, 홍조, 파종성 단순포진, 저색소침착, 광알레르기 반응, 타박상, 비정상적 상처회복(회복지연, 가피를 형성한 과도한 과립조직 형성)

 

(2) 근골격계

- 매우 빈번하게 : 근육통(혈청 CPK치 상승을 동반하는 경우와 단독으로 나타나는 경우), 관절통, 배통(특히 청소년)

- 드물게 : 횡문근융해

- 매우 드물게 : 과골화증, 관절염, 인대와 건의 석회화 및 다른 골변화, 골밀도 저하, 조기골단폐쇄(premature epiphyseal closure), 건염

 

(3) 정신 및 중추신경계

- 빈번하게 : 두통(5%)

- 드물게 : 우울증, 우울증의 악화, 공격적 또는 과격한 행동, 감정의 불안정

- 매우 드물게 : 행동장애, 자살관념, 자살시도, 자살, 정신병, 가성뇌종양(양성뇌내압상승), 발작, 졸음, 권태감 이 약 사용과 관련하여 가성뇌종양이 일부 환자에서 보고되었습니다. 가성뇌종양의 초기 증후 및 증상에는 유두부종, 두통, 구역, 구토 및 시력장애 등이 포함됩니다. 이와 같은 증상을 나타낸 환자에 대해서는 유두부종 검사를 실시해야 하며, 발견된 경우에는 즉시 투약을 중지하도록 지시하고 보다 면밀한 진단 및 치료를 위해 신경학자에게 의뢰합니다.

- 빈도불명 : 현기증, 불면증, 신경과민, 감각이상, 무력감, 뇌졸중, 실신

 

(4) 감각계

- 매우 빈번하게 : 안검염, 안구자극

- 매우 드물게 : 시야 불선명, 눈부심, 암순응장애(야간 시력저하)(일부 경우 지속됨), 색구분장애(치료중단 시 가역적), 백내장, 각막염, 각막혼탁, 콘택트렌즈 착용곤란(일부 경우 지속됨), 특정 주파수에서의 청각장애

- 빈도불명 : 시력장애, 시신경염, 이명

 

(5) 위장관계

- 빈번하게 : 비특이적 위장관계 증상(5%)

- 매우 드물게 : 구역, 출혈성 설사, 장염, 염증성장질환(대장염, 회장염, 장출혈)이 보고되었다. 혈청 중성지방수치가 높은 환자의 경우에는 췌장염이 유발될 위험이 있다. 치명적인 급성 췌장염이 보고되었습니다.

- 빈도불명 : 잇몸의 출혈과 염증, 식도염, 식도궤양

 

(6) 간 및 담도계

- 매우 빈번하게 : 간 트랜스아미나제수치 상승

- 매우 드물게 : 간염 이들 이상반응에 대한 일시적이고 가역적인 보고가 있었다. 이들 변화는 대개 정상범위였으며 치료도중 정상수치로 회복되었으나, 일부 환자에서는 용량감소 또는 투약중단이 요구되기도 하였습니다.

 

(7) 호흡기계

- 빈번하게 : 비인두염

- 매우 드물게 : 천식의 병력이 있는 환자에서 기관지경련이 보고되었다.

- 빈도불명 : 호흡기 감염, 음성변화, 비충혈

 

(8) 감염

- 매우 드물게 : 그람양성균(황색포도상구균)에 의한 국소적·전신적 감염

 

(9) 혈액계

- 매우 빈번하게 : 빈혈, 적혈구침강속도(ESR)의 증가, 혈소판감소증, 혈소판증가증

- 빈번하게 : 호중구감소증

- 드물게 : 무과립구증

- 빈도불명 : 알레르기반응, 적혈구 측정수치의 감소

 

(10) 비뇨기계

- 빈번하게 : 비특이적 비뇨생식기 증상(5%)

- 매우 드물게 : 사구체신염

 

(11) 생식기 및 유방장애

- 빈도불명 : 월경이상, 발기부전 및 성욕감소를 포함한 성기능 장애, 여성형 유방

 

(12) 내분비 및 대사계

- 매우 빈번하게 : 고중성지방혈증, 혈청 HDL감소

- 빈번하게 : 고콜레스테롤혈증, 혈당수치의 상승

- 매우 드물게 : 혈중 CPK수치의 증가, 당뇨, 고요산혈증

- 빈도불명 : ALP, AST, ALT, GGTP, LDH의 상승

 

(13) 심혈관계

- 매우 드물게 : 맥관염(베게너 육아종증, 알레르기성 맥관염)

- 빈도불명 : 심계항진, 빈맥, 혈관혈전성 질환, 뇌졸중, 일시적 흉통

 

(14) 전신

- 빈번하게 : 피로(5%)

- 드물게 : 전신적 과민반응, 아나필락시 반응

- 매우 드물게 : 림프절병증

- 빈도불명 : 부종, 체중감소

 

(15) 기타

- 빈번하게 : 혈뇨, 단백뇨

- 매우 드물게 : 육아조직(형성증가)

- 빈도불명 : 회복지연, 임파선종, 프로락틴 증가, 요중 백혈구 및 적혈구의 검출

 

각질화 질환의 치료를 위한 고용량의 장기간 투여 시 조기골단폐쇄(소아), 과골화증, 인대와 건의 석회화를 포함한 골변화가 나타났다. 이 약의 치료를 받은 결절성 여드름 환자에서도 미미한 과골화증 및 인대와 건의 석회화가 관찰된 바 있으므로, 이 약은 중증질환에만 투여하되 투여에 따른 유익성이 위험성을 상회할 경우에 한하여 투여하도록 합니다.

 

다른 레티노이드 제제인 에트레티네이트를 수년간 투여한 1명의 환자에서 척추의 과골화, 척추인대의 석회화 및 척주압박이 관찰된 바 있습니다. 이 약은 장기간 치료 목적으로 사용되지 않으며, 장기간 부적절하게 투여 시 이 같은 이상반응 발생의 가능성이 있음을 유념해야 합니다.

 

안건조증후군과 관련이 있을 수도 있는 각막염이 드물게 보고된 바 있다. 따라서 특히, 안건조증후군이 나타나는 환자의 경우에는 이 약 투여 시 각막염 발현 여부에 대하여 모니터링해야 합니다.

 

이 약과 연관된 다형 홍반, 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해가 시판 후에 보고되었습니다.

 

✅ 사람에 따라 부작용이 심하게 나타날 수도 있고 부작용이 나타나지 않을 수도 있으니 부작용을 너무 걱정하지 말고 복용 후 이상반응이 있을 시 적절하게 대처하시면 됩니다.

 

 

 

 주의사항

 

✅ 다음과 같은 사람은 복용 시 위험할 수 있으므로 복용하지 마시길 바랍니다.

 

- 임부ㆍ수유부 및 임신가능성이 있는 여성 환자

- 신장 및 간 장애 환자

- 비타민 A 과다증 환자

- 혈중 지질농도가 과도하게 높은 환자

- 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

- 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

- 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

 

 

 

 복약정보

 

✅ 다음과 같은 복약정보를 확인하시고 투약해 주세요.

 

 

- 식사와 함께 식도자극을 예방하기 위해 1컵 이상의 물과 함께 복용합니다.

- 임산부, 수유부는 투여하지 않습니다.

- 이 약 투여 1개월 전부터 투여 중지 후 1개월까지 피임합니다.

- 이 약의 투여기간 및 투여 중지 후 최소 1개월까지는 헌혈하지 않습니다.

- 피부나 입술이 건조해지면 보습연고나 크림, 입술보호제를 사용합니다.

- 우울증의 증후가 나타나는 경우 전문가에게 알립니다.

- 직사광선을 피하여 보관합니다.

 

✅ 전문의약품으로 의사 처방전이 있어야 구매가 가능하며, 급여 적용 기준 가격은 1 캡슐당 305원이라고 합니다. 약국마다 가격이 다를 수 있으니 참고만 하시면 되겠습니다.

 

 

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